2月12日，辽宁省药品监督管理局医疗器械创新沈抚示范区服务站正式揭牌。省药监局党组成员、副局长宁丽莉出席，沈抚示范区党工委委员、管委会副主任钱海云出席并致辞。

随着产业向纵深发展，企业在注册许可、临床试验等方面对全链条精准服务的需求也日益迫切。省药监局紧扣“赋能创新、服务产业”核心目标，主动对接沈抚示范区需求，全力推动服务站落地运行。在省局全程指导和支持下，示范区坚持机制创新先行，已率先启动医疗器械创新服务工作，助力区内3家企业的7个二类、2个三类创新医疗器械产品快速获批。其中，沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融设备，成为东北首个通过国家创新通道获批的心脏外科器械，也是全球首款获批用于成人房颤治疗的外科设备，为打造百亿级低温冷冻设备产业集群奠定重要基础。

未来，沈抚服务站将持续深化“一站式”服务，通过“菜单式”培训、“一对一”辅导等举措，精准推送政策，全程跟踪重点项目，着力破解企业在研发申报中的堵点难点，真正实现“企业少跑腿、办事更高效”。沈阳鹏悦科技有限公司总经理杨双表示：“服务站揭牌令我们备受鼓舞。作为省内产业发展的受益者，我们将继续坚持创新引领，突破关键技术，严守质量安全，为辽宁医疗器械高质量发展贡献力量。”

沈抚示范区作为全省改革“试验田”，锚定“三区一引擎”发展定位，始终将医疗器械产业作为战略性新兴产业重点培育。服务站的成立，既是落实国家、省级关于推动产业高质量发展、优化营商环境部署的具体行动，也是聚焦企业需求、破解创新瓶颈、赋能产业升级的关键举措。当前，沈抚示范区聚力推进生命健康产业高质量发展，已集聚鹏悦科技、隆科医疗等一批优质医疗器械企业，产业基础不断夯实，创新活力持续增强。

沈抚示范区市场监管局相关负责人表示，下一步将围绕省药监局部署，聚焦低温冷冻等细分领域，全链条整合服务职能，全面落实“双证全程陪跑”“一企一策”机制，为企业提供从前期辅导、中期跟进到证后转化、产能落地、品牌提升的全流程精准服务，为推动医疗器械产业聚势腾飞、打造一流营商环境持续注入坚实力量。