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国产突破!国际首款心脏冷冻消融系统在沈抚示范区下线
发布时间:2025年11月28日 09:20
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11月27日,在沈抚示范区,沈阳鹏悦科技有限公司自主研发的心脏冷冻消融系统首台下线仪式举行。这是国际首款具有主动复温、真空隔热、背侧温度反馈等首创技术,获准用于成人心脏病患者持续性房颤治疗的外科创新医疗设备,不仅填补了国内高端医疗装备领域空白,更终结了国外厂商在心脏房颤外科治疗领域数十年的技术垄断,为持续性房颤患者带来新希望。副省长、沈抚示范区党工委书记王利波出席活动,沈抚示范区党工委副书记、管委会主任李宏德,沈阳鹏悦科技有限公司创始人、北京阳光易帮医疗科技有限公司董事长、总裁刘剑鹏共同为心脏冷冻消融系统首台产品揭幕。

作为最常见的心律失常,房颤已成为全球性健康挑战,其中持续性、长程性房颤因病情复杂,长期依赖高难度的外科手术治疗。2020年,沈阳鹏悦科技创始团队与北部战区总医院王辉山教授团队通过联合研发,攻克了“快速降温”“主动复温”和“背侧温度反馈”等核心技术,首创氩气冷媒与氦气热媒双气循环系统,实现心肌细胞精准消融的同时,最大限度保护心肌纤维骨架与周边神经血管。历经近五年攻关,“鹏悦科技-冷冻消融系统”(包括心脏冷冻消融设备和配套用一次性使用无菌冷冻消融探头)日前正式获得国家药品监督管理局批准创新医疗器械注册。

作为沈抚示范区生命健康产业的龙头企业,鹏悦科技该产品的成功下线,既是示范区持续推进“医工交叉”深度结合、探索“产学研用”新路径的生动实践,也是示范区推进科技创新与产业创新深度融合、培育“低温冷冻医学”产业链的标杆成果,更是我省生物医药和先进医疗装备产业集群建设的重大突破,对推动全省战略性新兴产业高端化、集群化发展具有重要示范价值。

北部战区总医院副院长王辉山在活动上作心脏冷冻消融治疗房颤临床技术主题报告,对该设备在临床应用中的效果给予高度评价。该系统的普及将推动迷宫手术线路优化升级,为广大心脏病持续性房颤患者提供了一个更安全、更高效、更可控的专属冷冻治疗方案,有望重构房颤外科治疗格局,让医生在手术中有了更强的掌控力,这是对患者生命健康最坚实的承诺,希望这一凝聚中国智慧和临床经验的冷冻解决方案加快走向广大患者身边,为健康中国建设注入辽宁智慧和力量。

沈抚示范区党工委委员、管委会副主任刘为东致辞,刘佳主持活动,省科技厅党组成员、副厅长许爱东,省工信厅党组副书记、副厅长齐先国,省卫健委党组成员、副主任兼省中医药管理局局长张宏邈,省知识产权局党组书记、局长敖然,省药监局党组成员、副局长李长彪,省医疗保障局二级巡视员张强,示范区领导钱海云、王鹤锦,域内医疗机构和生命健康产业相关企业代表参加活动。